Харламов А.Н., Я.Л. Габинский, М.С. Фрейдлина, О.Г. Смоленская1, Э.К. Бос2
(ГУЗ СО Клинико-диагностический центр «Кардиология», Екатеринбург; e-mail: dr_kharlamov@bk.ru; 1 - ООО «Городская больница №41», Екатеринбург, 2 - Медицинский центр Университета Гронинген, Гронинген, Нидерланды)
Реноваскулярная гипертензия (РВГ), продолжительностью более 10 лет отличается злокачественностью течения и резистентностью как к медикаментозной терапии, так и к стентированию почечных артерий [4].
По данным литературы, это можно связать с прогрессирующими необратимыми изменениями почечной ткани (гибель нефронов, фиброз, поражение юкстагломерулярного аппарата с простагландинсинтезирующими клетками и последующим истощением депрессорных систем) и поражением других звеньев патогенеза и органов-мишеней артериальной гипертензии (АГ), включая головной мозг (ГМ) [3, 4, 6]. Наиболее перспективным и эффективным методом является трансплантация стволовых клеток [1, 2, 5]. Однако следует отметить, что в научной литературе имеются лишь немногочисленные клинические пилотные и экспериментальные исследования данного метода [1-3, 5, 6].
Методы. Данное исследование является рандомизированным, плацебо-контролируемым и двойным слепым. В исследование рандомизировано 78 человек: основная группа - 26 пациентов (трансплантация стволовых клеток), плацебо группа - 52 человека (трансплантация плацебо - изотонический раствор NaCl).
В Екатеринбурге было включено 47 пациентов, из них 12-ти (основная группа) была проведена трансплантация СК на базе Медицинского центра Университета Гронинген (Гронинген, Нидерланды). На базе Университета Гронинген рандомизировано 43 пациента, причем трансплантация СК проводилась 14 больным. Стентирование почечных артерий проводилось в течение 2-х недель после рандомизации. Трансплантация СК в почечные артерии осуществлялась через 6-7 недель после рандомизации, в позвоночные артерии - через 11-13 месяцев.
Критериями включения были: >60% стеноз почечных артерий;<50% стеноз артерий вертебро-базилярного бассейна; одно- или двусторонний стеноз; кальцификация бляшек; терапия de novo; дислипидемия любого типа; любой уровень креатинина; уровень интерлейкина-2 сыворотки менее 2,5 МЕ/мл; возраст - в пределах 50-70 лет; лица обоего пола, масса тела - от 60 до 90 кг.
Первичная конечная точка: уровень систолического артериального давления (велись дневники гипертоника; использовалась классификация АГ по JNC 7). Целевым артериальным давлением мы считали АД менее 139/89 мм рт ст. «Идеальным» АД мы признавали цифры менее 119/79 мм рт ст.
Вторичные конечные точки: частота рестеноза (по данным УЗИ, динамической нефросцинтиграфии, изменения клиники); скорость клубочковой фильтрации, эффективный почечный плазмоток (по данным динамической нефросцинтиграфии); уровень креатинина, микроальбуминурия; качество жизни (опросник SF-36); уровень метаболизма головного мозга (по данным ПЭТ с меченой водой), данные биопсии почек и иммуногистохимический анализ.
Контрольные исследования проводились во время рандомизации, через 1, 6, 12 и 18 месяцев.
См. также:
Клеточные технологии в коррекции возрастных изменений кожи лица, лечении ран и трофических язв. Результаты клинических исследований
Сравнение цитофенотипических профилей клеток мезенхимального ряда, изолированных из различных тканей человека
Сравнение способности к дифференцировке в ткани мезодермы клеток мезенхимального ряда, изолированных из различных тканей человека
Экспериментальное исследование антиишемического эффекта препарата стволовых клеток пуповинной крови
Влияние стволовых клеток (СК) на течение инфаркта миокарда (ИМ) у свиней при интрамиокардиальном их введении (экспериментальное исследование на свиньях)
Исследование возможности репрограмирования мультипотентных мезенхимных стромальных клеток, выделенных из жировой ткани человека, после пересадки их в энуклеированный ооцит
Клеточная структура трансплантатов селезеночной ткани, используемых для коррекции экспериментальной инсулиновой недостаточности
Бесцитокиновая активация gp130 на мобилизованных стволовых клетках крови (CD34+) ведет к их пролиферации и дифференцировке
Клиническое исследование стимуляция коллатерального кровообращения стволовыми клетками костного мозга
Стволовые клетки: проблемы правового регулирования
...
Обсудить на форуме
