Давыдова А.Г.
(Астраханский государственный университет; e-mail: lexx84@list.ru)
За всю свою историю человечество не оставляло идею поиска средства омоложения и продления жизни. Человеку в среднем отводится на этом свете больше, чем любому другому млекопитающему. Но когда приходит время уступать место под солнцем молодым и красивым, он невольно начинает верить в средство от всех болезней. Панацеи, как известно, не существует.
Средневековые алхимики искали Lapis philosophorum - философский камень, которому приписывалась, кроме превращения металлов в золото, целебная сила - способность излечивать все болезни. В XVI веке ко всеисцеляющим средствам относили левую ногу черепахи, мочу ящерицы, испражнения слона, кровь, взятую из-под правого крыла белого голубя. В XIX веке мало что изменилось: излюбленным средством был териак, состоявший из 60 ингредиентов. Туда входил опий, морской лук, змеиное мясо и другие, порой ядовитые компоненты. Все они смешивались с медом и растворялись в большом количестве вина.
В XXI веке люди все еще стремятся найти “средство Макропулоса” и нарисовать портрет, который бы за них старился. Возможно, именно сейчас, когда объектом внимания биологов и врачей стали стволовые клетки, человечество как никогда близко подошло к решению этой проблемы. Исследования в области стволовых клеток ведутся интенсивно во всем мире. К сожалению, воспользоваться результатами ученых для увеличения продолжительности жизни и омоложения организма человека на сегодняшний день нельзя.
Пожалуй, только юным читателям этих строк удастся в полной мере оценить эффективность предлагаемых методов. Главный вопрос, стоящий сегодня перед исследователями, - механизм поведения стволовых клеток в организме. Понимание этого механизма позволит управлять ими, а значит, и лечить тяжелые заболевания.
Список стран-лидеров клеточной медицины возглавляют США, Швейцария, Великобритания. До сих пор обсуждается законодательная сторона применения эмбриональных стволовых клеток в медицине. В США эти работы подпадают под запрет президента Буша, поэтому бюджетное финансирование получают только научные исследования с клетками, полученными до 2001 года. Швейцарским ученым запрещено получение эмбриональных стволовых клеток, но разрешено работать с импортированными линиями эмбриональных стволовых клеток. В Великобритании эксперименты с эмбриональными стволовыми клетками разрешены для терапевтического клонирования клеток больного человека. Английские исследователи клонируют клетки предимплантационных зародышей (до 14-го дня развития) для выделения линий эмбриональных стволовых клеток.
Действующие сегодня приказы МЗ РФ от 25.06.2003 №325 “О развитии клеточных технологий в Российской Федерации”, от 26.07.2002 №238 “Об организации лицензирования медицинской деятельности” и утвержденные Временные лицензионные требования и условия по применению новых клеточных технологий в здравоохранении предусматривает выдачу лицензии только для работы банков пуповинной крови, если не считать зарегистрированной около 30 лет назад технологии пересадки костного мозга.
По данным Росздравнадзора, ни одно учреждение не имеет лицензии на технологию с использованием стволовых клеток, а тем более на оказание платных услуг населению с применением этих технологий. Следует напомнить, что занятие медицинской деятельностью и предоставление платных услуг населению на территории Российской Федерации без лицензии Федеральной службы по надзору в области здравоохранения и социального развития (после реформы правительства за лицензирование медицинской деятельности отвечает именно она) незаконно. Обязательным условием предоставления лицензии является регистрация соответствующей медицинской технологии.
Отсутствие лицензии на клеточные технологии с применением стволовых клеток говорит о сложности метода. Вероятно, исследователи не спешат регистрировать свои достижения по причине недостаточной уверенности в эффективности применения стволовых клеток, отсутствия данных об отдаленных негативных последствиях, возникновениях осложнений, в том числе развития опухолей.
Тем не менее, стволовые клетки применяются для лечения. Такая деятельность ведется в учреждениях, имеющих аккредитацию научно-лечебных. Их научно-исследовательская деятельность не требует лицензии (в отличие от медицинской деятельности), так как сегодня действует неотмененный приказ старого Минздрава, разрешающий изучать применение стволовых клеток в рамках исследовательских работ. Но даже аккредитованные научно-исследовательские институты не остаются без контроля. Применению клеточных технологий в рамках эксперимента предшествуют несколько этапов исследования. Сначала ученые представляют теоретические изыскания, доказывающие возможный терапевтический или хирургический эффект. Затем технология испытывается в пробирке (in vitro) и на животных (in vivo). При положительном результате пройдет еще немало времени, прежде чем в силу вступит стадия ограниченных клинических испытаний.
На территории Российской Федерации участие в клинических испытаниях нового средства является добровольным, безвозмездным. Для многих безнадежно больных людей это единственный шанс улучшить качество своей жизни. Выбор всегда остается за ними: испытать на себе новое, до конца не проверенное средство или умереть от неизлечимого традиционной медициной недуга. Понять людей, готовых рискнуть, несложно.
Однако российским законодательством не закреплена процедура информированного согласия пациента на участие в медицинском эксперименте. Чем явно пользуются некоторые нечистоплотные организаторы клинических исследований, подводя пациентов к решению рискнуть без уведомления их обо всех возможных осложнениях. Как ни горько сознавать, но чем безнадежнее болезнь, тем более доверчивыми становятся больные.
Недобросовестное использование современных методик специалистами с недостаточными подготовкой и опытом наносит ущерб авторитету ученых и, более того, может оказаться опасным для здоровья человека. Немаловажная роль в оценке современной ситуации в этой области отводится средствам массовой информации. К сожалению, рекламное законодательство в России несовершенно, но позиционирование любого лечебного средства как панацеи недопустимо.
См. также:
Подходы к паспортизации и обеспечение безопасности при работе с клеточными материалами
Обонятельный эпителий и обонятельная луковица млекопитающих как источник аутологических глиальных, нейральных стволовых и прогениторных клеток
Опыт применения трансплантации стволовых кроветворных клеток при острых лейкозах в Онкогематологическом центре Свердловской областной клинической больницы №1
Инвестиционная привлекательность города Екатеринбурга для развития клеточных технологий и вариант оптимальной бизнес-модели
Эффективность комплексного применения аутологичных мезенхимальных стволовых клеток при лечении психических медикаментозно резистентных заболеваний
Эмбриональные стволовые и эмбриональные тератокарциномные клетки: регуляция плюрипотентного статуса и тератокарциногенеза
Опыт трансплантации негемопоэтических стволовых клеток у пациентов с хроническими формами ишемической болезни сердца
Изучение влияния генетических модификаций эмбриональных стволовых клеток мыши на их пролиферацию и дифференцировку in vitro
Создание тканеинженерного эквивалента костной ткани и перспективы его коммерциализации в россии
Пролиферативные потенции мезенхимальных стволовых клеток костного мозга на поверхности титана и золота
...
Обсудить на форуме
